CENTRUM EKOTOKSYKOLOGICZNE Sp. z o.o.


REACH
PL

ZMIANA

Zmiana UWAGA! Karty bezpečnostných údajov31 maja 2018 r. ostatni termin rejestracji odnosi się do substancji o wielkości obrotu między 1 a 100 ton rocznie. Pozostały czas:
FacebookTwitterGoogle

Aktualności

Wstępna wersja 11 poprawki (ATP) została opublikowana

Zmiany obejmują zarówno treść wprowadzenia (m.in. brzmienie niektórych not) jak i tabelę zharmonizowanej klasyfikacji

Więcej …
Procedura zezwoleń

Celem wprowadzenia procedury udzielania zezwoleń jest zagwarantowanie sprawnego funkcjonowania rynku wewnętrznego przy zapewnieniu, że ryzyko stwarzane przez substancje wzbudzające szczególnie duże obawy jest właściwie kontrolowane oraz że substancje te są stopniowo zastępowane odpowiednimi alternatywnymi substancjami lub technologiami, o ile są one wykonalne z ekonomicznego i technicznego punktu widzenia.

Za substancje wzbudzające szczególnie duże obawy (SVHC) uznaje się substancje o właściwościach CMR *, PBT, vPvB *oraz substancje, dla których istnieją naukowe dowody prawdopodobnych poważnych skutków dla zdrowia ludzkiego lub środowiska naturalnego.

  • *CMR (substancje rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość) - substancje spełniające kryteria klasyfikacji w kategorii 1A lub 1B zgodnie z rozporządzeniem 1272/2008 (CLP).
  • *PBT (substancje trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne) lub vPvB (substancje bardzo trwałe i wykazujące bardzo zdolność do bioakumulacji) - substancje, które spełniają kryteria określone w załączniku XIII do rozporządzenia REACH.
  • *Substancje, dla których istnieją naukowe dowody prawdopodobnych poważnych skutków dla zdrowia ludzkiego lub środowiska naturalnego - np. substancje zaburzające gospodarkę hormonalną, lub substancje, które są trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i  toksyczne lub są bardzo trwałe i mają bardzo dużą zdolność do bioakumulacji, ale nie spełniają kryteriów określonych w załączniku XIII do rozporządzenia REACH)

Procedura zezwoleń składa się z czterech kroków:

Krok 1.: Identyfikacja substancji wzbudzających szczególnie duże obawy – SVHC

Dokumentację dotyczącą potencjalnych substancji SVHC przygotowuje Państwo Członkowskie lub ECHA na wniosek Komisji Europejskiej. Wymagania odnośnie dokumentacji są określone w załączniku XV REACH. Informacje o sporządzeniu dokumentacji są podawane do publicznej wiadomości. Jeśli w ciągu 60 dni nie wpłyną do ECHA żadne uwagi, substancja zostaje włączona do listy kandydackiej. Z listy kandydackiej wybierane są substancje przeznaczone do włączenia do Załącznika XIV REACH.

Krok 2.: Ustalanie priorytetów

Spośród wszystkich substancji SVHC zawartych na liście kandydackiej ECHA rekomenduje, które powinny być włączone do Załącznika XIV w pierwszej kolejności. Pierwszeństwo mają substancje o rozpowszechnionym stosowaniu i stosowane w dużych ilościach. W ciągu trzech miesięcy przed zatwierdzeniem rekomendacji wszystkie zainteresowane strony mogą przedstawić swoje uwagi.
Ostateczną decyzję o włączeniu substancji do Załącznika XIV podejmuje Komisja Europejska. Decyzja zawiera dane identyfikacyjne substancji, swoiste właściwości decydujące o włączeniu do załącznika XIV a także datę ostateczną „sunset date”, od której zabronione jest wprowadzanie do obrotu i stosowanie substancji, chyba że zostało udzielone zezwolenie.

Krok 3.: Wniosek o udzielenie zezwolenia

Wnioski mogą być składane w odniesieniu do określonych zastosowań i spełniać wymogi określone w artykule 62. Wniosek powinien zawierać:
•    Dane identyfikacyjne substancji
•    Prośbę o udzielenie zezwolenia z wyszczególnionymi zastosowaniami, dla których pragnie się je uzyskać
•    raport bezpieczeństwa chemicznego, jeśli nie jest już złożony jako część rejestracji
•    analizą alternatywnych substancji i technologii.
•    Gdy alternatywne rozwiązania są dostępne – plan i harmonogram zastąpienia autoryzowanej substancji
•    Wniosek może zawierać analizę społeczno-ekonomiczną

Wnioskodawca musi wykazać, że:
•    ryzyko stosowania substancji jest odpowiednio kontrolowane lub
•    Jeśli ryzyko nie jest kontrolowane, społeczno-ekonomiczne korzyści przewyższają ryzyko stosowania substancji i nie są dostępne odpowiednie substancje lub technologie alternatywne

Konieczne jest również wniesienie odpowiedniej opłaty do ECHA.

Krok 4.: Udzielenie zezwolenia

Zezwolenie jest udzielane przez Komisję na drodze decyzji. W decyzji określone są zastosowania dla których udziela się zezwolenia, wszelkie warunki, którym podlega zezwolenie, czas trwania przeglądu a także ustalenia dotyczące nadzoru. Po opublikowaniu numeru zezwolenia w Dzienniku Urzędowym producent i dalsi użytkownicy muszą niezwłocznie umieścić ten numer na etykiecie.
Dalszy użytkownik może stosować substancję, tylko zgodnie z udzielonym zezwoleniem i ma obowiązek powiadomić ECHA o zastosowaniu tej substancji. Może również złożyć wniosek udzielenia zezwolenia na inne zastosowanie.

 

ECHA substances (click):

Pre-registered substancesRegistered substances

Navigator
Substances of Very High Concern identification